ASPECTOS ÉTICOS

ASPECTOS ÉTICOS EN LA INVESTIGACIÓN 

BIOMÉDICA

CONCEPTO:

La ética es la parte de la filosofía que trata de la moral y de las obligaciones del hombre, está presente en toda forma de actuación humana. La atención médica necesita de la investigación científica para la obtención de nuevo conocimiento y requiere de la experimentación en sujetos humanos, la que se rige por principios éticos publicados en consensos internacionales. 

Por otro lado, la ética médica trata de los fundamentos por los que se rige la conducta profesional en la práctica de la Medicina, tanto en la relación médico-paciente como en las relaciones interprofesionales. La gran revolución tecnológica ocasiono una revolución en la toma de decisiones y dieron lugar a la disciplina de la Bioética.

PRINCIPIOS GENERALES DE LA ÉTICA:

Toda investigación en que participen seres humanos debe realizarse de acuerdo con cuatro principios éticos básicos: el respeto por las personas, la beneficencia, la no maleficencia y la justicia. Estos principios guían la preparación de propuestas para los estudios científicos; y se han debatido intensamente en las últimas décadas.

El respeto por las personas incorpora al menos los siguientes otros dos principios éticos fundamentales:

• La autonomía: exige que las personas estén en condiciones de deliberar acerca de sus metas personales y se les respete su capacidad de autodeterminación.
• La protección de las personas cuya autonomía está disminuida, lo que requiere que se los proteja contra daños o abuso. 

La no maleficencia ("no hagas daño") ocupa un lugar preponderante en la tradición de la ética médica, y protege contra daños evitables a los participantes en la investigación. 

La justicia exige que los casos considerados similares se traten de manera similar y que los casos considerados diferentes se traten de tal forma que se reconozca la diferencia. Cuando se aplica este principio personas vulnerables, lo importante es la justicia distributiva. En los estudios se deben obtener conocimientos que beneficien a los participantes, que deben recibir un beneficio adecuado, y el grupo que se va a beneficiar debe asumir una proporción equitativa de los riesgos y del peso del estudio.

CÓDIGOS   ÉTICOS:

🌠1947 → Código de Nüremberg (resultó de las deliberaciones de los Juicios de Nüremberg, al final de la Segunda guerra Mundial). 

🌠1964 → Declaración de Helsinki (propuesta de principios éticos para investigación biomédica en seres humanos, incluida la investigación del material humano y de su información).

🌠1978 → Informe Belmont (Experimento Tuskegee - es un informe creado por el Departamento de Salud, educación y bienestar de EEUU).

🌠1997 → Convenio de Oviedo (estableció los principios éticos básicos en Biomedicina, no solo en investigación biomédica si no también en asistencia).

IMPORTANICA DE LA INVESTIGACIÓN MÉDICA:

La medicina no es una ciencia exacta como las matemáticas o la física. Existen muchos principios generales que son válidos la mayoría de las veces, pero cada paciente es diferente y lo que es un tratamiento eficaz para 90% de la población puede que no funcione con el 10% restante. Por esto, la medicina es intrínsecamente experimental. Incluso los tratamientos más ampliamente aceptados necesitan ser controlados y evaluados para determinar si son eficaces para pacientes específicos y para los pacientes en general. Esta es una de las funciones de la investigación médica. Otra función tal vez más conocida es la creación de nuevos tratamientos, en especial medicamentos, aparatos médicos y técnicas quirúrgicas.

Además de tratar de entender mejor la fisiología humana, la investigación médica explora una gran variedad de otros factores de la salud humana, incluidos lo patrones de las enfermedades (epidemiología), la organización, el financiamiento y la prestación de atención médica (investigación de sistemas de salud), los aspectos sociales y culturales de la salud (sociología y antropología médicas), la legislación (medicina legal) y la ética (ética médica). La importancia de estos tipos de investigación es cada vez más reconocida por los organismos encargados del financiamiento, muchos tienen programas específicos de investigación médica no fisiológica. 

CONSENTIMIENTO INFORMADO Y CONFIDENCIALIDAD:

El primer principio del Código de Nuremberg estipula lo siguiente: “El consentimiento voluntario del ser humano es absolutamente esencial”, Donde el participante de la investigación “deberá tener información y conocimiento suficientes de los elementos del correspondiente experimento, de modo que pueda entender lo que decide.”

Como los pacientes en atención clínica, los participantes en la investigación tienen derecho a la privacidad con respecto a su información personal de salud. Sin embargo, a diferencia de la atención clínica, en la investigación es necesario revelar la información personal de salud a otros, incluida la comunidad científica en general y a veces a la opinión pública. A fin de proteger la privacidad, los investigadores deben asegurarse de obtener el consentimiento informado de los participantes en la investigación para utilizar su información personal de salud para investigar, para esto es necesario comunicar con anticipación a los participantes los usos que se le dará a su información.

PRESENTACIÓN DE SLIDESHARE:

Aspectos eticos de la investigacion ITSF de Instituto tecnológico superior de FRESNILLO